亚洲草视频_亚洲激情一级片_国产免费观看久久_在教室伦流澡到高潮HBL原神_91精品无码一区二区_97成人在线

186 6511 0000

藥品包裝車間潔凈工程設計及環境控制要點

發布時間:2022-04-20
已有 10864 家企業看過

       藥品包裝設計時要思索消費者的實踐需求,一是要便于搬運攜帶,外形必需合理,容易完成合理性的外形是正立方形和長立方形,它們能夠毫無縫隙地將運輸空間填滿,同時上下堆積堆疊也不會滑落;二是運用藥品時便于開啟;如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器,能夠隨身攜帶,運用疾速;兒科用藥的包裝應思索到消弭兒童的恐懼心理,可設計成帶有湯匙的非藥品形類外觀,但要留意將包裝蓋設計成兒童不易開啟的外形,并附警示語提示父母避免兒童誤服;如治療哮喘的瓶子設計成小巧外形,易于抓取,劑型選用噴霧,這樣就便當了運用。

123

       為了達到藥品包裝無塵車間要求,青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理;對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。同時,藥品包裝無塵車間要求中,對凈化間換氣次數、溫濕度和壓差也給出了具體的數值規定。無塵車間內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內。

1、環境控制要求:

   (1)提供生產所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內。

   (2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應。

   (3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理。

   (4)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。

   (5)對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。

1584087376819896


2、潔凈度分區及換氣次數:潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度,及環境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。

   (1)藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風量進行比較,取最大值。在實際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬級為25-35次/h,10萬級為15-20次/h。

   (2)藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區藥品生產及包裝環境對潔凈度的具體分區按國標凈化度標準。

   (3)包裝車間凈化工程其它環境參數的確定。

   (4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。

溫度:100級及1萬級取20~23~C(夏季),10萬級及30萬級取24~26~C,一般區26~27~C。100級及1萬級屬無菌室。相對濕度:易吸潮藥品45-50%(夏季),片劑等固體制劑50%~55%,水針及口服液55%~65%。

   (5)潔凈室壓力保持室內潔凈度需保持室內正壓。對于產生粉塵、有害物質、生產青霉素類強致敏性藥物等生產的潔凈室要阻止外部污或區域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內部空氣的流出。室內既要保持正壓,與相鄰房間差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

醫藥潔凈室潔凈度

主站蜘蛛池模板: 中国黄色影院 | 国产午夜性春猛交ⅹxxx | 国产精品人人爱 | 久草在线视频免费资源观看 | 国产小嫩模无套中出 | 日本特黄特色大片免费视频老年人 | 在线不卡日本V二区到六区 欧洲尺码日本尺码专线图片 | 啊轻点灬大JI巴太粗熟妇 | 成人免费毛片立即播放 | 久久成人人人人精品欧 | 九九视频在线观看黄 | 国产福利片在线 | 四虎海外永久免费网址 | 亚洲高清国产精品 | 无码精品日韩中文字幕 | 久久久久久久久久久丰满 | 精品福利视频一区二区三区 | 欧美三级视频日日操 | 日本三级日本三级日本三级极 | 久久riav二区三区 | 狠狠的色 | 亚洲制服丝袜欧美 | 337P日本欧洲亚洲大胆在线 | 亚洲综合成人影院 | 午夜精品久久久 | 亚洲色欲综合一区二区三区 | 最新精品露脸国产在线 | 国产精品99久久精品爆乳 | 久久精品国产免费观看三人同眠 | 国产精品美女久久久久 | 国产亚洲精品久久久久久郑州 | 2021亚洲国产精品无码 | 韩日成人在线 | 欧美日本性视频 | 国产第一尤物在线观看 | 国产免费小视频在线观看 | 法国《性迷宫》在线观看 | 91tv影院免费 | 7m精品福利视频导航 | 亚洲精品一区二区三区蜜桃久 | 欧美日韩国产精品一区二区 |